「 2015年02月 」一覧

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新製品3品目が製造販売承認取得

6月に薬価収載が予定されている後発医薬品の承認申請とともに、本日2月16日に製造販売承認が下りた先発医薬品があります。 ●エストラーナテープ0.09mg/エストラーナテープ0.18mg/エストラーナテープ0.36mg(久光) 経皮吸収型エストラジオール製剤「エストラーナテープ」は、これまで0.72mgの1規格で、 ・更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う下記症状  血管運動神経症状(Hot flush及び発汗)、泌尿生殖器の萎縮症状 ・閉経後骨粗鬆症 の2つの効能でしたが、昨年、新たに ・性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症 の効能が追加になりました。 そして、その効能に...

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6月薬価収載予定の後発医薬品に製造販売承認

本日、2月16日(月)厚生労働省から、6月に薬価収載・発売予定の各後発医薬品に対して、製造販売承認を認めました。 今回製造販売承認が認められた後発医薬品のうち新規成分・新規剤型は次の通りです。 ・クロピドグレル 25mg/75mg(抗血小板薬、プラビックス・サノフィ) ・ナフトピジル 25mg/50mg/75mg(前立腺肥大、フリバス・旭化成ファーマ) ・メトホルミンMT 250mg/500mg(2型糖尿病、メトグルコ・大日本住友) ・ゾルミトリプタンOD 2.5mg(偏頭痛、ゾーミッグRM・アストラゼネカ) ・メサラジン 400mg(潰瘍性大腸炎、アサコール・ゼリア新薬) ・レトロゾール 2...

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ノバルティスの対応…

先日の記事「ノバルティス社の営業停止命令の影響は?」で、書いたとおり、今月末~来月初旬を目安にノバルティスファーマ社に対して、業務停止命令の処分執行が行なわれる見込みです。 さて、それを受けて、ノバルティスでは急ピッチで対策をすすめており、各医療機関・薬局等をMRが訪問しています。 MRが訴えているのは(業務停止報道のお詫びも含めてですが)、 ・ノバ社製品の継続使用のお願い ・業務停止期間中の予想される事態:MRの訪問・情報提供はもちろん、電話・FAX・メールを含む全ての連絡手段がストップする可能性が高いなど ・業務停止期間においても各医薬品卸からの流通は継続されるため安定供給には心配のないこ...

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タケキャブの添付文書を読み解いてみた

発売日が近づいてきた新PPI「タケキャブ」(ボノプラザン・武田)ですが、添付文書を改めて読んで、気になったことを書いてみます。 タケキャブの概要については、以前の記事「PPIの後継薬・P-CAB「タケキャブ」」をご覧ください。 添付文書は、こちらからダウンロードできます。[PMDAサイトPDF] [形状] ・10mg錠:長8.2mm×短4.7mm×厚3.4mm(微黄色・割線なし) ・20mg錠:長11.2mm×短6.2mm×厚3.9mm(微赤色・両面割線) やや大きめの楕円形の錠剤ですね。 長径は10mmを超えていますが、短形が6mm程度であるため、高齢者でも許容範囲かと思われます。 20m...

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タケキャブの薬価、ジャディアンスの薬価は?

※タケキャブ・ジャディアンス・パリエット他薬価・発売日決定しました 今週末に薬価収載が予想されている、タケプロンの後継PPI、P-CAB「タケキャブ」と、国内最後発SGLT2阻害薬「ジャディアンス」の薬価、低用量アスピリン投与時の消化管潰瘍再発抑制を取得した新規格「パリエット5mg」の予想です。 ●タケキャブ(ボノプラザン・武田) カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(P-CAB)という新作用機序であることから、有用性加算がつけられるかどうか、という点が話題になっていましたが、現行PPIとの治療効果に優位性が示されなかったようで、現行PPIと同程度の薬価になることが予想されています。 対照と...

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