「 後発医薬品 」一覧

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プラビックス後発医薬品をめぐる問題とは

2015年6月に薬価収載・発売が予想されている抗血小板薬・プラビックス(サノフィ)の後発医薬品ですが、その製造をめぐっては、ある問題があるようです。 その問題が、プラビックスの成分であるクロピドグレルの結晶多形にあるようです。 クロピドグレルは結晶多形があり、主に結晶多形型Ⅰ(フォームⅠ結晶)と結晶多形型Ⅱ(フォームⅡ結晶)が知られており、先発品メーカーであるサノフィが特許を取得し製造しているのがフォームⅡになります。(Ⅰ・Ⅱ以外にも複数の結晶多形があります。) クロピドグレルのフォーム1とフォーム2については、融点が異なるなど性質が異なることが指摘されていますが、フォーム2の方が製造工程が安...

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