「 サンド 」一覧

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AG冬の陣!:平成29年12月追補収載品

※H29/12/29訂正:フェノフィブラート「武田テバ」はAGではありませんでした。 8月15日、平成29年12月追補収載予定の後発医薬品を含む306品目が製造販売承認されました。 主な承認品は次の通りです。 ●平成29年8月15日製造販売承認品目(抜粋) (☆はAG、●は後発品初収載品(予定)) [先発品・剤形追加] ・クレメジン速崩錠500mg ・トレリーフOD錠50mg ・オキシコンチンTR錠5mg/10mg/20mg/40mg [後発品・内服薬] ☆●イルべサルタン錠50mg/100mg/200mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル、アバプロ/イ...

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後発品シェアはカギは“N”が握る?

え~っと、しょっぱなからなんですが、あんまり書いちゃいけないネタかもしれません(笑) …リアルワールドのネタではない!、ということでお願いします!!… ● 平成27年12月追補品のシェアと理由 ということで、昨年12月の薬価追補品のの上位です。 ◆ アムバロ配合錠  ・サンド  ・日本ジェネリック ◆ セルトラリン  ・MeijiSeikaファルマ  ・共和薬品 アムバロに関しては、やはりオーソライズド・ジェネリック(AG)であるサンドが強かった、ということのようです。ただし、カンデサルタン「あすか」(未だに5割以上のシェア?)のように1強状態ではありません。 続いて、セルトラリンに関しては、...

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12月薬価収載・後発医薬品をめぐるエトセトラ

さて、いよいよ明後日、11日に後発医薬品が薬価収載・発売となります。 ここへ来て、「最後のひと押し」ということで、ジェネリックメーカーのMRさんたちが、薬局に大量に押し寄せてきています。・・・こんなことしないで、毎月コツコツ来ればいいのに・・・。 さて、そんな後発医薬品MRさんたちとの会話から得られた情報を少し。 ・カムシア配合錠「サンド」は、第一三共エスファが併売!? ユニシア配合錠 HD/LD(カンデサルタン+アムロジピン、武田)の後発医薬品である「カムシア配合錠」ですが、12月追補での薬価収載・発売は  ・カムシア配合錠「あすか」(あすか、オーソライズド・ジェネリック)  ・カムシア配合...

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カムシア「あすか」の出来栄えは?

ようやく、ユニシア配合錠(カンデサルタン/アムロジピン、武田)のオーソライズド・ジェネリック(AG)、カムシア配合錠「あすか」(あすか製薬)の概要が分かってきました。 カンデサルタン「あすか」の際と同じように、AGではあるものの、あくまでライセンス提携であり、ユニシアの製造ラインとはまったく別の製造工程を経て供給されることになるようです。 このことは、カンデサルタン「あすか」(過去記事参照)と同じく、添付文書の体内動態(生物学的同等性試験)を行っているかどうかで分かります。 では、カムシアの添付文書を見てみましょう。 (カムシア配合錠LD/HD「あすか」 添付文書より) 生物学的同等性試験を...

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エックスフォージとユニシアのAG

今回も、8月17日の製造販売承認取得医薬品の話題です。 今回は、オーソライズド・ジェネリック(特許許諾後発医薬品、AG)と思われる製品が2つ承認されました。 1つは、エックスフォージ配合錠(バルサルタン+アムロジピン、ノバルティスファーマ)のジェネリック「アムバロ配合錠「サンド」」です。 サンドは、エックスフォージの製造発売元であるノバルティスファーマのジェネリック子会社であり、昨年6月にディオバン(バルサルタン)のAG「バルサルタン「サンド」」を発売しています。 サンドやノバルティスファーマから正式なコメントはありませんが、公表されている「アムバロ配合錠「サンド」」の添付文書では、「エックス...

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